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粵穗械備20181093號(hào)

廣東南芯醫(yī)療科技有限公司

廣州市黃埔區(qū)瑞和路83號(hào)A棟A501

廣州市黃埔區(qū)瑞和路83號(hào)A棟A516,520,521,530,532房

代謝物質(zhì)提取試劑盒

LS-C-N-006：960人份/盒；LS-C-N-007：960人份/盒；LS-C-N-008：960人份/盒；LS-C-N-009：96人份/盒；LS-C-N-010：480人份/盒。

主要成分為提取液、復(fù)溶液、轉(zhuǎn)化液。

用于臨床生物樣本（血清、血漿、全血、血斑、或其它體液/組織樣本）中的代謝物質(zhì)/藥物的提取，其處理后的產(chǎn)物僅供臨床體外檢測(cè)使用。

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。

廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2019-11-20

2019年07月25日,包裝規(guī)格由“96人份/盒、480人份/盒、960人份/盒”變更為“LS-C-N-006：960人份/盒；LS-C-N-007：960人份/盒；LS-C-N-008：960人份/盒；LS-C-N-009：96人份/盒；LS-C-N-010：480人份/盒。”；產(chǎn)品有效期由“本試劑盒常溫避光保存，有效期為12個(gè)月。”變更為“本試劑盒常溫避光保存，部分試劑冷凍避光保存，有效期為12個(gè)月。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2019年11月20日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城神舟路8