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蘇泰械備20170090號

泰州市泰朗醫療器械有限公司

泰州市高港區胡莊鎮興胡路118號

泰州市高港區胡莊鎮興胡路118號

一次性使用內窺鏡檢查包

Ⅰ型、Ⅱ型

一次性使用內窺鏡檢查包按預期用途的分為Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型為胃鏡檢查用，由基本配置胃鏡咬口和選用配置薄膜手套、檢查墊、塑料鑷子、圍兜、擦巾、吸水墊、口水收集袋、托盤、包布等組成，Ⅱ型為腸鏡檢檢查用，由基本配置護理褲/護理服和選用配置檢查墊、薄膜手套、治療巾、擦巾、吸水墊、托盤、包布等任意配置組成；檢查墊有無紡布、無塵紙、聚乙烯膜熱合而成；護理褲/護理服由非織造布縫制而成；薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。

用于胃鏡或腸鏡檢查使用。

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江蘇省泰州市食品藥品監督管理局

2018-08-29

產品描述或主要組成成份由“一次性使用內窺鏡檢查包按預期用途的分為Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型為胃鏡檢查用，由胃鏡咬口、薄膜手套、檢查墊、塑料鑷子、圍兜、擦巾、吸水墊、口水收集袋、托盤、包布等組成，Ⅱ型為腸鏡檢檢查用，由基本配置護理褲、檢查墊和選配件薄膜手套、治療巾、擦巾、吸水墊、托盤、包布組成；檢查墊有無紡布、無塵紙、聚乙烯膜熱合而成；護理褲由非織造布縫制而成；薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。”變更為“一次性使用內窺鏡檢查包按預期用途的分為Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型為胃鏡檢查用，由基本配置胃鏡咬口和選用配