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全自動大生化被沒收,重罰5萬!
發布時間:2024-04-07 09:42:49

4月1日,四川省達州市市場監督管理局發布2024民生領域案件查辦“鐵拳”行動暨“春雷”行動典型案例(第二批),公布了宣漢縣某醫院使用過期醫療器械等多起案件。

宣漢某醫院使用過期醫療器械

2023年12月27日,宣漢縣市場監管局對宣漢某醫院進行現場檢查,發現1臺BIOBASE系列分立式全自動化生化分析儀,生產許可證號:魯食藥監械生產許20130051號,產品注冊號:魯食藥監械(準)字2014第2400384號,生產日期2018年7月,使用期限5年,已超過使用期限。

經查,當事人于2018年8月23日從濟南某生物科技有限公司購進該臺BIOBASE系列分立式全自動化生化分析儀,購進單價為2.43萬元,購進后作生化分析檢驗使用。該設備過期后,當事人共計作生化分析檢驗98人次,每次41元,共計收取檢測費用4018元。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定,宣漢縣市場監管局依法對當事人作出行政處罰。

2024年1月30日,宣漢縣市場監管局依法對宣漢某醫院使用過期醫療器械的違法行為,作出沒收BIOBASE系列分立式全自動化生化分析儀1臺、沒收違法所得4018元、罰款5萬元的行政處罰。

達州市場監管局指出,醫療器械過期后,其**性、有效性和穩定性均會受到不同程度的影響,甚至直接影響診斷結果。本案中,當事人使用的全自動化生化分析儀屬二類醫療器械,且主要用于精神病人的常規檢驗,使用頻次較高。市場監管部門“鐵拳”出擊,嚴厲打擊使用過期醫療器械違法行為,切實消除了醫療器械質量**隱患,保障了老百姓就醫。

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