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內(nèi)容提要：美國ＦＤＡ醫(yī)療器械審查標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化是國內(nèi)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的重要編制方式。文章以《類風(fēng)濕因子檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》為例介紹美國ＦＤＡ醫(yī)療器械審查標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作和轉(zhuǎn)化成果情況，建議...

最近幾個月，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像圈頗為不平靜。８月２２日，聯(lián)影醫(yī)療在上交所科創(chuàng)板上市。這家成立于２０１１年的“影像新貴”，與早在１９９７年就已ＩＰＯ的老牌械企萬東醫(yī)療，一南一北，成為目前國內(nèi)僅有的兩家具備ＣＴ...

繼征集意見稿后，江西省醫(yī)療保障局近日發(fā)布了《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第１號）》（來源：江西省醫(yī)療保障局）０１２３省ＩＶＤ“小國采”開啟此次肝功生化省際集采歷經(jīng)了產(chǎn)品信息采集、報量、...

總體情況據(jù)統(tǒng)計，在２０２２年１０月，共收集１０４條磁共振成像設(shè)備中標(biāo)數(shù)據(jù)，涉及７５家采購單位和９個品牌商，采購數(shù)量和總額分別為１１８件和１６．０億元。細(xì)分品種據(jù)中標(biāo)結(jié)果顯示，超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)的中標(biāo)...

西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院膀胱軟鏡采購招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在擇優(yōu)招采平臺獲取招標(biāo)文件，并于２０２２年１２月１６日１５點００分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。一、項目基本情況項目編號：０６１７－２２４...

復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在上海市普陀區(qū)長壽路２８５號恒達(dá)大廈１６樓１６０６室獲取招標(biāo)文件，并于２０２２年１２月１４日１３點３０分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。一...

復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院３Ｄ高清腹腔鏡系統(tǒng)招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在上海市普陀區(qū)長壽路２８５號恒達(dá)大廈１６樓１６０６室獲取招標(biāo)文件，并于２０２２年１２月１４日１３點３０分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。一、項...

北流市人民醫(yī)院聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)采購招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在“政采云”平臺獲取招標(biāo)文件，并于２０２２年１２月１３日０９點００分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。一、項目基本情況項目編號：ＹＬＺＣ２０２２－...

象山縣紅十字臺胞醫(yī)院醫(yī)療健康集團(tuán)采購移動式Ｃ臂機等醫(yī)療設(shè)備項目招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在政采云平臺獲取（下載）招標(biāo)文件，并于２０２２年１２月１４日１３：４０（北京時間）前遞交（上傳）投標(biāo)文件。一、項目基...

全國人民代表大會常務(wù)委員會：按照全國人大常委會監(jiān)督工作計劃安排，受國務(wù)院委托，現(xiàn)就數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況報告如下，請審議。黨的二十大對加快建設(shè)數(shù)字中國作出重要部署。習(xí)近平總書記強調(diào)，要站在統(tǒng)籌中華民族偉大復(fù)...