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ＦＤＡ正面臨一場前所未有的人事震蕩，而這場大變局下，受到ＦＤＡ監(jiān)管的新藥申請可能將受到極為不利的影響。今年４月，拜特朗普政府要求聯(lián)邦機構(gòu)＂精簡編制＂和＂優(yōu)化預算＂，ＦＤＡ隨之啟動了大規(guī)模裁員，影響范圍...

國衛(wèi)辦職健函〔２０２５〕１５０號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委，職業(yè)衛(wèi)生中心，中國疾控中心：新版《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務信息報送卡》《放射衛(wèi)生技術(shù)服務信息報送卡》已經(jīng)國家統(tǒng)計局審核批準，將...

作者：醫(yī)法匯轉(zhuǎn)載請注明來源：醫(yī)法匯案情簡介患者劉先生因＂頭暈、伴言語不利１天＂到公司醫(yī)院住院治療１４天，出院診斷為腦梗死、空腹血糖受損、甲狀腺癌術(shù)后。出院醫(yī)囑：……建議到上級醫(yī)院進一步診治。１０天后入...

２０２２年，美國《降低通貨膨脹法案》法案的落地，讓藥企哀鴻一片。《降低通貨膨脹法案》希望通過＂談判降價＂及＂價格漲幅不得超過通貨膨脹＂等多個組合拳的形式達到醫(yī)保控費目的。法案針對的主要是＂老藥＂：未受...

本期以一次性使用真空采血管產(chǎn)品為例，全面詳細分解其注冊審查要點。１．基本信息１．１產(chǎn)品名稱：應當符合國家標準或行業(yè)標準，通用名稱為＂一次性使用真空采血管＂，也可使用其他名稱，需符合《醫(yī)療器械通用名稱命...

當醫(yī)美行業(yè)被＂暴利＂＂浮躁＂等負面標簽裹挾時，《以美之名》作為國內(nèi)首部醫(yī)美行業(yè)劇，將技術(shù)突破、個性化服務和管理變革等核心議題帶入公眾視野，不僅為醫(yī)美行業(yè)正名，更展現(xiàn)了中國醫(yī)美在規(guī)范化浪潮中邁向＂以人為...

４月１７日，湖南省醫(yī)療保障局與湖南省公共資源交易中心聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）》，旨在規(guī)范醫(yī)用耗材的集中采購工作，并于即日起至４月２３日向社會公開征求意見。通知指...

近日，安徽省醫(yī)療衛(wèi)生服務管理暨深化醫(yī)改工作會議在合肥成功召開。此次會議意義重大，既全面總結(jié)了過往工作成果，更為２０２５年及未來全省醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展指明了方向，但是不可避免顯示了一些遺憾和不足，筆者提...

４月８日至１１日，以“創(chuàng)新科技，智領(lǐng)未來”為主題的第９１屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（ＣＭＥＦ）在國家會展中心（上海）舉行。圍繞“智慧化、精準化、高效化”三大方向，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司攜全新“智慧...

近年來，國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了《關(guān)于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》（２０２０年第１０４號）和《關(guān)于進一步調(diào)整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》（２０２５年第３０...