產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品型號:產(chǎn)品技術(shù)要求
產(chǎn)品概要:本產(chǎn)品供抽吸液體后立即注射用。
詳細(xì)說明:本產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、注射針組成,***次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
***次性使用無菌注射器是醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)耗材,其監(jiān)管要求、技術(shù)規(guī)范及使用安全要點(diǎn)如下:
***、法規(guī)屬性與分類管理
?醫(yī)療器械類別?
?Ⅲ類高風(fēng)險器械?:屬于植入人體或用于維持生命的嚴(yán)格管控產(chǎn)品,須取得《醫(yī)療器械注冊證》方可上市銷售?。
?經(jīng)營資質(zhì)要求?:銷售企業(yè)需持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,由省***藥監(jiān)部門審批?111。
?分類依據(jù)?
非消費(fèi)者自行使用器械,需專業(yè)人員操作,禁止網(wǎng)絡(luò)零售給個人消費(fèi)者?
安全使用規(guī)范
?操作禁忌?
?嚴(yán)禁復(fù)用?:單次使用后需立即銷毀,重復(fù)使用可致針頭鈍化、血源性疾病傳播及組織損傷?。
?存儲要求?:濕度≤80%、避光干燥環(huán)境,滅菌有效期三年?9。
?臨床警示?
?區(qū)分用途?:溶藥注射器(如20ml側(cè)孔針型)僅用于配藥,誤用于人體注射可致感染或劑量錯誤?。
?啟用檢查?:包裝破損、護(hù)套脫落或過期產(chǎn)品禁止使用?
對(***次性使用無菌注射器?)詢價,索?。?**次性使用無菌注射器?)彩頁,(***次性使用無菌注射器?)需要維修,需要授權(quán),請聯(lián)系我們總部客服轉(zhuǎn)接:400-901-5099
溫馨提示:1.***次性使用無菌注射器?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買***次性使用無菌注射器?后應(yīng)仔細(xì)閱讀***次性使用無菌注射器?說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用;3.以上***次性使用無菌注射器?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與***次性使用無菌注射器?說明書有沖突的,均以***次性使用無菌注射器?說明書為準(zhǔn);
以下為公司資質(zhì):
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