產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
目前關(guān)于雅培帶止血閥導(dǎo)管鞘具體型號(hào)406701的公開(kāi)信息有限,綜合相關(guān)搜索結(jié)果可梳理以下關(guān)鍵點(diǎn):
?產(chǎn)品歸屬與注冊(cè)信息?
雅培帶止血閥導(dǎo)管鞘系列產(chǎn)品(如型號(hào)406137、406159、406724)均使用統(tǒng)***醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):?***械注進(jìn)20143035569?24,注冊(cè)人為雅培醫(yī)療(Abbott Medical)。?可合理推斷型號(hào)406701屬于同***注冊(cè)證下的系列產(chǎn)品?,受相同監(jiān)管體系約束。
?核心產(chǎn)品特性?
?材料與結(jié)構(gòu)?:導(dǎo)管鞘由聚乙烯/聚亞安酯等高分子材料制成,配備止血閥裝置;擴(kuò)張器含復(fù)合聚合物;導(dǎo)絲為不銹鋼覆聚四氟乙烯涂層。
?滅菌與有效期?:采用環(huán)氧乙烷滅菌,單支無(wú)菌包裝,有效期為3年。
?規(guī)格范圍?:該系列包含6F至14F導(dǎo)管直徑及多種長(zhǎng)度(如62cm、85cm)、彎型(如LA/RA/270°/45°)(具體型號(hào)規(guī)格需以實(shí)物或官方數(shù)據(jù)為準(zhǔn))。
?臨床應(yīng)用?:
主要用于心血管介入手術(shù),包括冠狀動(dòng)脈造影、電生理檢查、球囊成形術(shù)及經(jīng)皮血管治療等場(chǎng)景。
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