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JM1099-798351 
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產品描述
注冊信息
前列腺穿刺定位設備是***種用于協助外科醫生在經直腸超聲的引導下對成年男性患者進行經會陰前列腺穿刺活檢的醫療設備。該設備通過以下工作原理和技術特點來提高穿刺的精度和安全性：
３Ｄ建模和圖像融合：設備對磁共振（ＭＲＩ）圖像和超聲（ＵＳ）圖像分別進行３Ｄ建模，再進行ＵＳ－ＭＲＩ模型融合，實現病灶點以３維形式呈現，并映射到實時手術場景中。
機械臂定位技術：通過機械臂定位技術，自動到達規劃的入針點，調整入針方向，為醫生完成前列腺穿刺活檢手術提供引導和定位。
高精度和兼容性：設備開展了多項性能研究，如與超聲探頭的兼容性測試、圖像融合試驗、圖像坐標與笛卡爾坐標統***的驗證報告、定位精度驗證等。
消毒和生物相容性：機械臂和床欄穩定器與落地支架穩定器覆蓋無菌套，不接觸患者，采用７０％的異丙醇進行擦拭，確保設備的消毒和生物相容性。
軟件支持：設備包含多個軟件組件，如ＵｒｏＢｉｏｐｓｙ、ＵｒｏＦｕｓｉｏｎ、ＵｒｏＲｅｖｉｅｗ和ＵｒｏＣｏｎｎｅｃｔ，這些軟件組件協同工作，提供全面的手術支持。
安全性指標：設備的安全性指標參考了相關的******、行業標準，包括ＧＢ９７０６．１－２０２０、ＹＹ９７０６．１０２－２０２１、ＹＹ／Ｔ１０５７－２０１６。
動物實驗驗證：通過對比格犬的前列腺實施定位及穿刺，驗證了產品的安全性有效性。
臨床試驗：設備在中***完成了多中心臨床試驗，驗證了其在實際臨床應用中的有效性和安全性。
市場批準：新加坡Ｂｉｏｂｏｔ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｐｔｅ Ｌｔｄ．的“前列腺穿刺定位設備（商品名：ｉＳＲ’ｏｂｏｔ?ＭｏｎａＬｉｓａ）”已獲ＮＭＰＡ批準上市，成為中******款獲準上市的前列腺穿刺機器人。
該設備的使用可以顯著提高前列腺穿刺活檢的精度和安全性，減少患者的痛苦和并發癥，提高前列腺癌的早期診斷率。
對（前列腺穿刺定位設備）詢價，索取（前列腺穿刺定位設備）彩頁，（前列腺穿刺定位設備）需要維修，需要授權，請聯系我們總部客服轉接：４００－９０１－５０９９
溫馨提示：１．前列腺穿刺定位設備能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買前列腺穿刺定位設備后應仔細閱讀前列腺穿刺定位設備說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用；３．以上前列腺穿刺定位設備內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與前列腺穿刺定位設備說明書有沖突的，均以前列腺穿刺定位設備利說明書為準；
以下為公司資質：
